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生物相容性測試/評價

生物相容性測試/評價最基本內(nèi)容之一是生物安全性。

生物安全性是指材料與人體之間相互作用下必須對人體無毒性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性,對人體組織、血液、免疫系統(tǒng)無不良反應(yīng)。

 

丨檢測產(chǎn)品范圍

醫(yī)療器械、醫(yī)用有機(jī)硅材料、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、口腔材料、藥品包裝材料、藥品、消毒產(chǎn)品、化妝品等。

 

丨檢測項目

體外細(xì)胞毒性試驗

溶血試驗

鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

致敏試驗

凝血試撿

基因突変試驗

皮內(nèi)剌激試驗

補(bǔ)體激活試驗

熱源試驗

急性全身毒性試驗

血小板粘附試驗

骨髓微核試驗

皮膚刺激試驗

染色體畸變試驗

肌肉植入試驗

亞急性全身毒性試驗

血栓形成試驗

皮下植入實驗

亞慢性全身毒性試驗

慢性全身毒性試驗

骨植入試驗

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